1. Profilaxis y tratamiento del tromboembolismo venoso asociado a cáncer en pacientes con trombopenia >>
1.2. Evidencia clínica
Mientras que la eficacia del tratamiento con heparina de bajo peso molecular (HBPM) y de los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) en la trombosis asociada a cáncer ha sido demostrada en diferentes estudios, la calidad de los estudios publicados que aportan datos de seguridad y eficacia del tratamiento anticoagulante en los pacientes con trombocitopenia es baja.
Esto es debido a que en los principales estudios aleatorizados que evalúan la eficacia y la seguridad de la HBPM frente a los antivitamina K (AVK) y de los ACOD frente a la HBPM, los pacientes con trombocitopenia (cifra de plaquetas < 100 × 109/L) han sido excluidos sistemáticamente (Tabla 3), la mayoría de los datos de los que disponemos en estos pacientes provienen de estudios observacionales, la mayoría retrospectivos o series de casos clínicos (Tabla 4).
Los diferentes estudios publicados ponen de manifiesto la diferencia de resultados en función del diseño del estudio, de los tipos de eventos evaluados (trombosis venosa profunda –TVP– de extremidades inferiores y/o embolismo pulmonar –EP–, TEV relacionada con catéter, tromboflebitis superficial…), de la indicación del tratamiento anticoagulante y del tipo y la dosis de anticoagulante utilizados (tratamiento o profilaxis).
Hay que destacar que la mayoría de los estudios se han realizado en pacientes con patología hematológica y que la indicación más frecuente ha sido la profilaxis de la trombosis de extremidades superiores asociada a catéter venoso central (CVC). Esto hace difícil extrapolar los resultados a pacientes de mayor riesgo de recurrencia, como aquellos en los que la indicación del tratamiento anticoagulante es una TVP/EP aguda.