2. Evidencia clínica >> Análisis del subgrupo de pacientes con insuficiencia renal de los principales estudios de tratamiento del tromboembolismo venoso y el cáncer (antagonistas de la vitamina K vs. heparina de bajo peso molecular)
- El estudio CATCH comparó la eficacia y la seguridad de tinzaparina frente a warfarina durante 6 meses en pacientes con trombosis asociada a cáncer. De los 900 pacientes del estudio, 121 (14%) tenían un FG entre 30 y 59 mL/min/1,73 m2 (60 tinzaparina y 60 warfarina) y 10 (1%) entre 20 y 29 mL/min/1,73 m2 (8 tinzaparina, 2 warfarina). A lo largo del seguimiento, en 48 pacientes más el FG disminuyó por debajo de 30 mL/min/1,73 m2 y en 25 por debajo de 20 mL/min/1,73 m2 durante algún periodo del estudio. El subanálisis realizado sobre este grupo de pacientes demostró una incidencia de recurrencia de TEV y de hemorragia clínicamente significativa en 129 pacientes, con un FG < 60 mL/min de un 14 y un 20%, respectivamente. La incidencia de recurrencias de TEV fue significativamente mayor en los pacientes con IR en comparación con los que tenían un FG > 60 mL/min/1,73 m2 (14 vs. 8%; RR: 1,74; IC 95%: 1,06-2,85).
No hubo diferencias significativas en el riesgo de recurrencias ni de sangrado no mayor clínicamente relevante entre los pacientes tratados con tinzaparina o warfarina con o sin IR. Al analizar el riesgo de hemorragia mayor, esta fue significativamente mayor en los pacientes con IR comparado con los que tenían una función renal normal (6,1 vs. 2%; RR: 2,98; IC 95%: 1,29-6,90). Sin embargo, mientras que en los pacientes tratados con tinzaparina la incidencia de sangrado mayor no fue diferente entre los pacientes con o sin IR, en los tratados con warfarina la incidencia de sangrado mayor fue del 8,1% en los pacientes con IR, comparado con un 1,6% en los pacientes con función renal normal.
Otros datos interesantes: no hubo diferencias significativas en el riesgo de recurrencias ni de sangrado no mayor clínicamente relevante entre los pacientes tratados con tinzaparina o warfarina con o sin IR. Al analizar el riesgo de hemorragia mayor, esta fue significativamente mayor en los pacientes con IR en comparación con los que tenían una función renal normal (6,1 vs. 2%; RR: 2,98; IC 95%: 1,29-6,90). Sin embargo, mientras que en los pacientes tratados con tinzaparina la incidencia de sangrado mayor no fue diferente entre los pacientes con o sin IR, en los tratados con warfarina la incidencia de sangrado mayor fue del 8,1% en los pacientes con IR, en comparación con un 1,6% en los pacientes con función renal normal.